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              1. 心血管

                CCIF2021 | 王建安教授:數說中國大陸心臟瓣膜病介入治療的發展

                作者:CCIF 來源:CCIF2021 日期:2021-04-23
                導讀

                         創新才是發展的源動力!

                        2021年4月23日,第二十四屆全國介入心臟病學論壇(CCIF 2021)在蘇州國際博覽中心盛大開幕。開幕式上,浙江大學醫學院附屬第二醫院王建安教授結合多年臨床經驗與心得體會,介紹了我國心臟瓣膜病介入治療的發展。

                        

                        主動脈瓣介入治療

                        經導管主動脈瓣置換術(TAVR)是近年來心血管介入領域里程碑式的進展,現在國外成熟開展。而我國TAVR起步比較晚,2010年由葛均波院士應用CoreValve瓣膜成功開展了我國首例TAVR手術,之后TAVR在國內發展非常迅速。2012年,我國自主研發的首個得到CFDA批準的經導管主動脈瓣膜VenusA valve上市,取得了良好的5年隨訪數據,2020年VenusA valve置入量超過2000例。2017年,第二代可回收Venus-A plus瓣膜開展首例臨床試驗,于2020年11月正式得到CFDA批準上市。

                        

                        VitaFlow是國內首個獲準上市的自膨脹式牛心包生物瓣膜,其通過創新性的雙層“裙邊”設計能夠更有效的降低術后瓣周漏。這款產品采用的國內首創的電動輸送系統,也提高了手術操作中釋放的穩定與精準性。2014年,VitaFlow瓣膜開展了一系列臨床試驗,于2019年得到CFDA批準。VitaFlow II于2018年開展臨床試驗,現等待CFDA批準。

                        Taurus one是一款牛心包瓣膜,其輸送系統有很多特點,于2021年4月得到CFDA批準上市;而Taurus one的下一代可回收瓣膜Taurus Elite已于2019年開展人體臨床試驗。

                        J-valve不但能用于主動脈脈瓣膜狹窄患者的治療,還能用于主動脈瓣膜關閉不全患者的治療,是全球唯一一款批準上市使用的同時能治療主動脈瓣狹窄和關閉不全的TAVI瓣膜產品,已于2017年成功上市。

                        

                        Sapien XT和Sapien3采取球囊擴張式技術,瓣架可提供高徑向支撐力,低瓣架高度以適應于周圍解剖結構,并盡可能降低起搏器植入風險;通過外層裙緣設計盡可能減少瓣周返流。預期臨床應用瓣周漏發生率較低。最新公布的Sapien XT和Sapien 3瓣膜系列中國臨床試驗同樣證實了它對于中國病人的優異療效。我國CFDA于2020年批準Sapien3上市,目前已完成超過100例臨床應用。

                        二尖瓣介入治療

                        二尖瓣的解剖學結構遠較主動脈瓣復雜,相比較經導管二尖瓣置換術,經導管二尖瓣修復術相對成熟,應用較為廣泛。經導管二尖瓣修復術目前最成熟的手術器械是 MitraClip,全球開展較多。EdwardsTM 經導管二尖瓣緣對緣修復裝置、HarpoonTM 經心尖人工腱索植入以及 ARTOTM 經導管二尖瓣修復裝置等經導管二尖瓣修復裝置也取得了一定進展。國產的由葛均波院士團隊研發的 ValveClamp 正式亮相,現處于上市前臨床入組尾期。除此之外,阜外醫院開發的MitralStich、MitraFix等器械應運而生。我國自主研發的經股靜脈二尖瓣修復器械 DragonFly-M 于2020年已完成首例手術。

                        

                        三尖瓣介入治療

                        三尖瓣方面,LuX-Valve經導管三尖瓣置換系統是由我國研發的具有自主知識產權的國產三尖瓣介入器械。在利用兩個夾持鍵夾持自體三尖瓣前瓣葉的基礎上,增加室間隔的錨定裝置,三個固定點可以比較可靠的固定植入的人工三尖瓣。此外,經股靜脈三尖瓣修復器械DragonFly-T已投入臨床試驗。

                        

                        最后王建安教授指出,我國心臟瓣膜病介入治療已取得了很大的進步,但還有很多的工作要做。創新才是發展的源動力,希望未來能拿出更多原創器械,引領未來發展。

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