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              1. 心血管

                干細胞治療心梗“土壤與種子”學說首次臨床獲證!阜外醫院楊躍進等發表研究:強化他汀聯合干細胞提高射血分數達12%

                作者:中國循環雜志 來源:中國循環雜志 日期:2020-06-02
                導讀

                         近期,阜外醫院楊躍進團隊的強化他汀提高干細胞治療急性心肌梗死療效的臨床研究(STEM-AMI)在BMJ子刊在線發表。 近20余年來動物實驗和臨床研究顯示干細胞治療急性心肌梗死有效,但療效低弱是突出難題,左心室射血分數僅提高3%~5%,嚴重限制了該技術的轉化應用。 其關鍵瓶頸是干細胞移植后在梗死區的存活率和滯留率低下。針對這一突出的國際難題,楊躍進團隊在國際上首創提出他汀改良梗死心肌微環境(土壤)

                        近期,阜外醫院楊躍進團隊的“強化他汀提高干細胞治療急性心肌梗死療效的臨床研究”(STEM-AMI)在BMJ子刊在線發表。

                        近20余年來動物實驗和臨床研究顯示干細胞治療急性心肌梗死有效,但療效低弱是突出難題,左心室射血分數僅提高3%~5%,嚴重限制了該技術的轉化應用。

                        其關鍵瓶頸是干細胞移植后在梗死區的存活率和滯留率低下。針對這一突出的國際難題,楊躍進團隊在國際上首創提出“他汀改良梗死心肌微環境(土壤)提高干細胞(種子)的存活率和滯留率,進而提高療效”的假說,并通過系列臨床前研究得到驗證。

                        在此基礎上于2009年~2014年開展的臨床研究STEM-AMI,對該學說進行首次臨床驗證。

                        STEM-AMI研究是一項2×2析因設計、單中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床研究。入選100例發病2~4周內、PET顯示梗死區無存活心肌、左心室射血分數≤45%的廣泛前壁STEMI患者。

                        根據他汀用藥方案(常規阿托伐他汀:20 mg,qn;強化阿托伐他汀:移植前3天~后4天80 mg qn,繼以20 mg,qn)和經冠脈輸注的劑型[安慰劑;自體骨髓單個核細胞(MNC)],將入選患者隨機分至常規阿托伐他汀+安慰劑、常規阿托伐他汀+干細胞組、強化阿托伐他汀+安慰劑組和強化阿托伐他汀+干細胞組。每組各25例。

                        入選患者接受SPECT/PET、MRI、UCG和BNP等血指標檢測后經冠脈輸注安慰劑或自體骨髓MNC。

                        隨訪1年,主要終點是左心室射血分數變化(MRI檢測),次要終點是左心室大小、梗死瘢痕面積、心肌灌注/存活和心衰標志物的變化,以及復合終點事件(死亡、再發心梗、靶血管血運重建和惡性心律失常)。

                        共有76例患者完成終點檢測,結果顯示,所有接受冠脈輸注干細胞的患者射血分數較安慰劑組顯著增加(10.0% vs 5.0%,P=0.01)。

                        進一步分析發現,干細胞帶來的射血分數提高僅見于強化阿托伐他汀+干細胞接種患者,射血分數提高達到了12.6%,而強化阿托伐他汀+對照組僅5.0%(P=0.001)。

                        常規他汀+干細胞較安慰劑也未顯著提高射血分數。強化阿托伐他汀和冠脈輸注干細胞存在顯著的協同效應(P=0.019)。

                        次要終點分析發現,MRI所測干細胞組梗死瘢痕體積較安慰劑組顯著減小,也僅見于強化阿托伐他汀患者。

                        UCG顯示干細胞組EDV和ESV較安慰劑組顯著減小,也僅見于強化阿托伐他汀患者,而常規阿托伐他汀患者的改變不顯著。

                        SPECT/PET顯示干細胞和安慰劑組灌注缺損面積無顯著統計學差異,而反映心肌存活的FDG積分變化幅度在干細胞組顯著大于安慰劑組,也只見于強化阿托伐他汀患者而非常規阿托伐他汀患者。

                        干細胞組NT-proBNP下降幅度顯著大于安慰劑組,僅見于強化阿托伐他汀患者中。

                        干細胞和安慰劑組復合終點事件無顯著差異,均無死亡和再發心梗。

                        該研究結果提示強化阿托伐他汀聯合自體骨髓干細胞治療可顯著改善心功能,抑制心室重構,促進心肌再生;國際上首次在臨床驗證干細胞心肌再生的“土壤與種子學說”,為干細胞治療急性心肌梗死向臨床轉化應用提供了堅實的臨床證據。

                        來源:Yang YJ, Qian HY, Song L, et al. Strengthening effects of bone marrow mononuclear cells with intensive atorvastatin in acute myocardial infarction. Open Heart. 2020, 7(1): e001139.

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